工作種類
- 研發
專業
- 生物醫學科學
- 醫學科學
- 醫學
工作經驗
- 7-9 年
職位詳情
職責
- 全面負責公司產品的研發工作，並負責實施落地；
- 研發團隊和研發專案管理，完善管理流程和管理制度；
- 制定公司年度新產品研發計畫、預算，以確保研發目標的實現；
- 負責產品開發管理和技術工藝設計；
- 帶領團隊研究工藝流程、品質標準等新產品的核心技術環節，構建研發的核心競爭力；
- 參與公司的持續改進工作，批准立項，主持成果的評估；
- 完成上級領導交辦的其他工作。
入職條件
- 本科及以上學歷，生物醫學、臨床醫學等醫學類相關專業；
- 7年及以上醫療器械研發經歷，具有豐富的項目管理或研發管理經驗，有5人以上團隊管理能力優先
- 至少具備管理/主導或深度參與一個完整週期的三類醫療器械開發經歷，包括：a. 臨床需求分析、產品需求分析、市場分析、符規性分析；b. 承擔專案核心開發工作（具備技術門檻）並形成專利；c. 撰寫設計開發流程及體系相關檔；d. 動物試驗及臨床試驗方案設計及執行；e. 配合轉換工程師進行生產工藝轉換，或帶領生產部門進行早期小批量試產；f. 配合法規及註冊完成產品NMPA註冊提交及發補等工作；
- 對醫療器械設計開發流程及品質體系有較深刻理解；
- 在如下方面（任意一條即可）有專業技術能力及開發經驗：a. 醫療感測器設計開發、封裝及信號調理；b. 植/介入器械開發；
- 具備材料/結構/硬體/軟體/演算法等方面具備基礎知識，可與相關技術工程師順利溝通；
- 熟練使用辦公軟體，熟練使用AUTOCAD、Photoshop等設計軟體；
- 英語CET-6，讀寫流利；
- 溝通協調能力強，可與臨床醫生、供應商、外部專家（檢驗、審評等）能順利溝通；
- 具有強有力的持續學習精神和解決問題的能力，具有較好的新領域知識更新反覆運算方法論，善於發現問題、識別問題本質，解決問題，善於學習，具備熟練的文獻檢索、閱讀、整理能力，可在學習領域快速形成基本概要；
- 踏實肯幹、抗壓力強，敢於直面挑戰，具有全域觀和團隊合作精神。
附加資訊
工作地點：深圳坪山區
年薪：60-100萬/年
薪酬福利：
- 人性化管理平臺，年輕化的隊伍；
- 富有競爭力的薪酬體系，五險一金、餐補、房補、交通補貼及通訊補貼齊全；
- 豐富齊全的各類帶薪假期：年假、福利假、婚假、產假、哺乳假、護理假、育兒假等；
- 生日會、文體活動日、節假日福利、不定時的團建活動等。
關於公司
概述
湃諾瓦醫療科技有限公司（「湃諾瓦」）成立於2020年，是一家面向全球的專注於神經外科高性能醫療器材研發及產業化的高技術創業企業，以粵港澳大灣區為研發及產業化基地，在美國及歐洲地區建立研發中心，發揮國內及全球的臨床資源優勢，整合國際高新工程技術及大灣區高端製造產業集聚優勢，開發神經外科領域全系列創新產品，以滿足全球醫學發展需求。湃諾瓦正全面推進以神經監護、腦脊髓液管理、術中器械以及外科手術機器人等為開發方向的產品管線，以有效地解決神經外科各細分領域的臨床痛點。