Job Details
Responsibilities
- 全面负责公司产品的研发工作，并负责实施落地；
- 研发团队和研发项目管理，完善管理流程和管理制度；
- 制定公司年度新产品研发计划、预算，以确保研发目标的实现；
- 负责产品开发管理和技术工艺设计；
- 带领团队研究工艺流程、质量标准等新产品的核心技术环节，构建研发的核心竞争力；
- 参与公司的持续改进工作，批准立项，主持成果的评估；
- 完成上级领导交办的其他工作。
Requirements
- 本科及以上学历，生物医学、临床医学等医学类相关专业；
- 7年及以上医疗器械研发经历，具有丰富的项目管理或研发管理经验，有5人以上团队管理能力优先；
- 至少具备管理/主导或深度参与一个完整周期的三类医疗器械开发经历，包括：a. 临床需求分析、产品需求分析、市场分析、符规性分析；b. 承担项目核心开发工作（具备技术门槛）并形成专利；c. 撰写设计开发流程及体系相关文件；d. 动物试验及临床试验方案设计及执行；e. 配合转换工程师进行生产工艺转换，或带领生产部门进行早期小批量试产；f. 配合法规及注册完成产品NMPA注册提交及发补等工作；
- 对医疗器械设计开发流程及质量体系有较深刻理解；
- 在如下方面（任意一条即可）有专业技术能力及开发经验：a. 医疗传感器设计开发、封装及信号调理；b. 植/介入器械开发；
- 具备材料/结构/硬件/软件/算法等方面具备基础知识，可与相关技术工程师顺利沟通；
- 熟练使用办公软件，熟练使用AUTOCAD、Photoshop等设计软件；
- 英语CET-6，读写流利；
- 沟通协调能力强，可与临床医生、供应商、外部专家（检验、审评等）能顺利沟通；
- 具有强有力的持续学习精神和解决问题的能力，具有较好的新领域知识更新迭代方法论，善于发现问题、识别问题本质，解决问题，善于学习，具备熟练的文献检索、阅读、整理能力，可在学习领域快速形成基本概要；
- 踏实肯干、抗压力强，敢于直面挑战，具有全局观和团队合作精神。
Additional Information
工作地点：深圳坪山区
年薪：60-100万/年
薪酬福利：
- 人性化管理平台，年轻化的队伍；
- 富有竞争力的薪酬体系，五险一金、餐补、房补、交通补贴及通讯补贴齐全；
- 丰富齐全的各类带薪假期：年假、福利假、婚假、产假、哺乳假、护理假、育儿假等；
- 生日会、文体活动日、节假日福利、不定时的团建活动等。
About the Company
Overview
The time to resolve critical, significant unmet medical needs in neurosurgery is now. PrimaNova sets sight on resolving unmet medical needs by tackling life-threatening neuro conditions. As an innovator, leveraging decades of experiences in overcoming clinical challenges, harnessing capital, and succeeding to deliver clinical solutions that fundamentally change treatment paradigms. Collaborating closely with leading neurosurgeons, we are dedicated to offering products that save lives and redefine the standard of care.