职位详情
职责
- 搭建临床运营质量控制体系，制定临床运营质量管理计划、内部风险、质量管理计划并监督执行。起草、更新内部临床运营相关SOP。
- 根据项目的优先级和项目阶段，制定和执行年度临床项目质控计划（包括但不限于项目文件质控、中心质控访视，月度质量KPI分析与报告），反馈和改善临床运营流程。
- 向临床运营成员提供GCP/临床运营sop等培训，管理相关培训记录。
- 作为质控负责人，与稽查部（QA）共同应对国家药物监管机构发起的视察、稽查、核查等任务。
入职条件
- 具有5年以上临床研究经验，其中包含1年临床质控管理经验。
- 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等，可独立组织提供相关培训。
- 具有较强的风险管理和控制能力。
- 具有很强的沟通协调和解决问题能力。
- 具有较强的国际化视野和关键思考力。
关于公司
概述
先声药业(2096.HK) 成立于 1995 年，是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。