先聲藥業 橫額

分析方法開發負責人

藥劑
全職
上海
於2025年5月28日發布
於2025年5月28日發布
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工作種類

  • 研發

專業

  • 生物化學
  • 細胞及分子生物學
  • 藥劑學

工作經驗

  • 4-6年

職位詳情

職責

  • 負責帶領團隊進行原料和mRNA/LNP產品的分析方法開發、驗證和轉移,技術寫作 
  • 負責制定mRNA/LNP產品分析部門的研發策略和方向 
  • 負責原料藥,中間體和候選產品的分析方法開發和篩選,解決開發過程中的技術難點, 建立平臺 
  • 負責對中試放大和cGMP生產過程中出現的問題提供技術支持 
  • 對mRNA和LNP候選產品進行穩定性研究 
  • 對結果進行分析總結,並監督和指導實驗進展 
  • 參與IND申報有關分析方法研究,注意項目風險,評估新技術 
  • 協同註冊團隊,生成M2/M3數據包,支持IND申報

入職條件

  • 分析化學、生物化學、藥學、免疫學、分子生物學或其他相關專業教育學科, >5年工作經驗的博士
  • 負責過mRNA vaccine 或者 in vivo CAR項目
  • 具備紮實生物大分子和/或核酸藥物分析常用的物理化學方法和/或生物學方法研發經驗 
  • 具備紮實的分析方法實驗技能 •具有質控QC 或GLP經驗優先 
  • 具有mRNA疫苗分析方法經驗優先 
  • 具有分析方法驗證經驗優先 
  • 熟悉監管機構要求或有申報經驗的憂先 
  • 具有分析方法設計質量(QbD)經驗優先

關於公司

先聲藥業

行業
藥劑
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概述

先聲藥業(2096.HK)成立於1995年,是一家以創新與研發驅動的製藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦於神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來具有重大臨床需求的疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效的藥物。公司以自主研發與協同創新雙輪驅動,並與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。

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