職位詳情
職責
- 負責帶領團隊進行原料和mRNA/LNP產品的分析方法開發、驗證和轉移,技術寫作
- 負責制定mRNA/LNP產品分析部門的研發策略和方向
- 負責原料藥,中間體和候選產品的分析方法開發和篩選,解決開發過程中的技術難點, 建立平臺
- 負責對中試放大和cGMP生產過程中出現的問題提供技術支持
- 對mRNA和LNP候選產品進行穩定性研究
- 對結果進行分析總結,並監督和指導實驗進展
- 參與IND申報有關分析方法研究,注意項目風險,評估新技術
- 協同註冊團隊,生成M2/M3數據包,支持IND申報
入職條件
- 分析化學、生物化學、藥學、免疫學、分子生物學或其他相關專業教育學科, >5年工作經驗的博士
- 負責過mRNA vaccine 或者 in vivo CAR項目
- 具備紮實生物大分子和/或核酸藥物分析常用的物理化學方法和/或生物學方法研發經驗
- 具備紮實的分析方法實驗技能 •具有質控QC 或GLP經驗優先
- 具有mRNA疫苗分析方法經驗優先
- 具有分析方法驗證經驗優先
- 熟悉監管機構要求或有申報經驗的憂先
- 具有分析方法設計質量(QbD)經驗優先
關於公司
概述
先聲藥業(2096.HK)成立於1995年,是一家以創新與研發驅動的製藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦於神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來具有重大臨床需求的疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效的藥物。公司以自主研發與協同創新雙輪驅動,並與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。