职位详情
职责
- 负责帶領團隊進行原料和mRNA/LNP产品的分析方法开发、验证和转移，技术写作
- 负责制定mRNA/LNP产品分析部门的研发策略和方向
- 负责原料药，中间体和候选产品的分析方法开发和筛选，解决开发过程中的技术难点, 建立平台
- 負責对中试放大和cGMP生产过程中出现的问题提供技术支持
- 对mRNA和LNP候选产品进行稳定性研究
- 对结果进行分析总结，并监督和指导实验进展
- 参与IND申报有关分析方法研究,注意项目风险，评估新技术
- 协同註冊团队，生成M2/M3数据包，支持IND申报
入职条件
- 分析化学、生物化学、药学、免疫学、分子生物学或其他相关专业教育学科, >5年工作经验的博士。负责过mRNA vaccine 或者 in vivo CAR项目
- 具备扎实生物大分子和/或核酸药物分析常用的物理化学方法和/或生物学方法研发经验
- 具备扎实的分析方法实验技能
- 具有质控QC 或GLP经验优先
- 具有mRNA疫苗分析方法经验优先
- 具有分析方法验证经验优先
- 熟悉监管机构要求或有申报经验的忧先
- 具有分析方法设计质量（QbD）经验优先
关于公司
概述
先声药业(2096.HK) 成立于 1995 年，是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。